该研究名为ACHIEVE研究,由浙江省肿瘤医院范云教授团队牵头,是一项在中国10个中心开展的多中心、单臂、非随机Ⅱ期临床试验,皆在评估高剂量阿美乐®在未经治疗的EGFR突变转移性NSCLC伴脑转移患者中的有效性和安全性。
研究共纳入63例患者,结果显示:中位无进展生存期(PFS)为20.5个月,颅内客观缓解率(iORR)高达82.5%,显著优于历史数据;安全性良好。
肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因,其中EGFR突变NSCLC患者约25%-40%在确诊时已出现脑转移,而脑转移患者的生存显著低于无脑转移患者。如何突破脑转移患者的治疗瓶颈是目前肺癌治疗领域面临的全球性难题。
ACHIEVE研究是全球首个评估高剂量阿美乐®用于EGFR突变NSCLC伴脑转移患者的前瞻性研究,其结果在突破脑转移患者治疗瓶颈、创新剂量探索、推动精准诊疗等方面具有重要的临床意义。
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